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2026年06月11日 14:00

GM PHARMA 接待来自德国 Actrevo GmbH 的专家

GM PHARMA 接待来自德国 Actrevo GmbH 的专家
国际制药公司GM PHARMA成功举办了由德国咨询公司Actrevo GmbH(德国汉堡)代表进行的欧盟GMP(欧洲联盟药品生产质量管理规范)准备情况评估。该评估由杰出的制药行业专家Harm Peters博士和Jens Flemming博士主持。 Harm Peters博士担任Actrevo GmbH的首席执行官,在制药领域拥有丰富的国际经验。Jens Flemming博士是该公司的科学总监和合格人(QP),在研发(R&D)、药品生产、法规事务以及质量保证/质量控制(QA/QC)方面拥有超过25年的经验。 在为期三天的评估中,专家们实时观察了生产和质量控制活动,重点关注一种拟在欧洲市场注册的关键药品。与GM PHARMA生产的所有产品一样,接受审查的产品均按照GMP原则和国际公认的质量标准生产。 审核员对整个生产过程进行了全面评估,审查了从原料配料和称量到制粒、压片、包衣、包装以及最终产品放行的每个阶段。特别关注了过程控制、文件记录实践、产品质量保证以及对欧盟GMP要求的符合性。 作为访问的一部分,专家们还对计划在欧洲注册的战略产品进行了广泛审查,同时对公司的生产运营、质量控制实验室和微生物控制实验室进行了全面评估。 与组织内跨职能团队举行了一系列战略会议,参与者讨论了产品开发策略、质量管理体系、生产卓越性、法规要求以及在高度监管的欧洲药品市场运营的关键成功因素。 这一重要里程碑再次证明了GM PHARMA对最高国际质量标准的承诺,并反映了公司扩大全球高品质药品可及性的战略愿景。 GM PHARMA位于第比利斯的生产设施是高加索地区领先的药品生产基地之一,运营着固体制剂的全集成技术循环。这一端到端生产过程涵盖从原料采购和配料到湿法和干法制粒、片剂包衣、初级和二级包装以及全面质量控制的每个阶段。 每年,超过1400万患者在格鲁吉亚及公司国际市场受益于GM PHARMA的药品和膳食补充剂。这一成就反映了医疗专业人士和消费者对公司的强烈信任和信心。 与此同时,GM PHARMA继续加强其研发能力。公司研发实验室目前正在开发20多种新药品。这些项目预计将进一步扩大公司在国内和国际市场的产品组合,为医疗专业人士和患者提供创新治疗方案,并改善现代治疗方案的可及性。 自成立以来,GM PHARMA的使命和价值观始终不变:通过科学方法和行业最佳实践持续改进产品质量,并开发和交付能够提升患者生活质量、帮助人们更长寿、更健康的药品。 (广告)

原文URL: https://www.interpressnews.ge/en/article/147955-gm-pharma-hosts-experts-from-germanys-actrevo-gmbh/

本文翻译自格鲁吉亚本地英文新闻网站,转载请注明出处