GM PHARMA 正在通过针对性的、尖端培训举措提升其研发能力。

制药制造行业是监管最严格、技术最先进的行业之一，需要持续创新和坚持不懈的质量保障。GM PHARMA是一家国际制药公司，在格鲁吉亚和海外拥有超过600名专业人士，通过投资持续的专业发展来优先追求卓越。定期培训确保公司团队维持行业最高标准。 最近，GM PHARMA举办了一场为期三天的研讨会，焦点是DoE–QbD框架——这是一种全面的质量规划方法，用于制药产品开发。该研讨会汇集了公司研发、质量控制和质量保证部门的员工，深化他们在关键领域的专业知识：实验设计（DoE）和质量源于设计（QbD）。 实验设计（DoE）是一种系统方法，使用统计技术来规划、实施和分析受控试验。在制药药物开发中，DoE有助于识别各种因素（如成分比例或加工条件）如何影响产品质量。通过及早优化这些变量，公司可以确保配方稳健和流程高效。 质量源于设计（QbD）是一种主动方法，将质量嵌入产品开发和制造的每个阶段。除了依赖原材料测试、过程控制测试和最终产品测试外，QbD强调从配方和过程设计的早期阶段理解所有过程，以确保整个产品生命周期的一致性。 研讨会由Dr. Shivang Chaudhary主持——他是一位全球公认的质量源于设计（QbD）专家，以及QbD-Expert™的创始人。他分享了从其在创新药物开发中的丰富经验中获得的实用见解。他是近150个即用型配方模板的作者，这些模板旨在简化药物开发过程。Dr. Chaudhary的平台在创新和仿制药的开发中被广泛采用。 正如Dr. Shivang Chaudhary所指出的： “通过采用先进的实验设计（DoE）和质量源于设计（QbD）方法，GM PHARMA不仅提升了新药开发过程，还降低了风险，同时符合FDA、EMA和ICH等权威机构设定的严格国际监管要求。这些框架代表了制药行业主动质量管理的黄金标准，从新药开发开始——确保稳健的过程符合全球期望。” GM PHARMA首席执行官Levan Varduashvili继续表示： “整合DoE–QbD原则是GM PHARMA研发功能的重大进步。作为监管最严格、技术最先进的行业之一，制药公司要求持续改进和坚持不懈的标准。像这次针对研发的研讨会这样的持续培训举措，重申了我们对创新、监管卓越以及向全球提供高质量制药产品的承诺。” 需要强调的是，GM PHARMA是一家国际跨国制药公司，在第比利斯运营着一座最先进的制造工厂，并拥有25年的持续发展历史。该设施是格鲁吉亚唯一一家拥有完整技术周期的固体制剂生产基地，并作为南高加索地区最先进的制药制造商之一脱颖而出。 公司持有所有必要的国家和国际认证、许可和许可证，用于制药制造——包括格鲁吉亚国家GMP证书、国际PIC/S GMP认证、ISO 9001:2017、ISO 17025等。 成立四分之一个世纪后，GM PHARMA继续追求雄心勃勃的目标——其当前首要任务是获得欧盟良好制造实践（EU GMP）认证。这一里程碑将凸显公司对最高质量标准的承诺，并成为扩展至新市场的关键推动力。GM PHARMA计划在欧盟成员国、东南亚、拉丁美洲和中美洲启动运营，以支持其长期战略增长目标，并加强其在全球制药行业的地位。 自成立以来，公司核心价值观始终未变——开发和提供能提升患者生活质量并延长寿命的制药产品。 GM PHARMA——服务于最需要的人！ （广告）