视力丧失风险？- FDA要求在Ozempic及其他几种药物的说明书中添加警告

美国食品和药物管理局（FDA）要求GLP-1类药物生产商在说明书中添加新的警告。该警告涉及一种罕见但严重的眼部问题，可能导致突然且不可逆的视力丧失。此决定适用于用于治疗糖尿病和减重的药物，包括Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound。 据路透社报道，FDA于11月9日（周一）向患者和医生通报了使用GLP-1类药物可能存在的风险。该机构要求生产商在药物说明书的“警告和注意事项”部分添加视神经损伤风险的相关信息。 各药物生产商对这一潜在风险持不同立场。礼来公司代表表示，FDA的警告适用于所有GLP-1类相关药物，并非仅针对该公司产品。该公司代表还称，他们正在研究更新后的信息。 诺和诺德公司代表则表示，现有数据并未证实视力问题是由这些药物直接引起的。该公司仍坚信其药物的益处大于潜在风险。 花旗分析师杰夫·米卡米认为，FDA的决定可能暂时加剧患者和投资者的担忧。但他评估认为，视力并发症的罕见病例，以及这些药物在控制体重、血糖以及管理心脏、肾脏和睡眠呼吸暂停问题方面的显著益处，不应对药物的使用产生重大影响。 去年，欧洲药品管理局安全委员会表示，使用司美格鲁肽至少一年的患者中，每1万人中可能有1人出现视神经损伤。司美格鲁肽是Ozempic和Wegovy的有效成分。这是监管机构首次确认该不良反应。 此外，2025年发表的一项大规模研究分析了近17.5万名服用司美格鲁肽的糖尿病患者数据，并与同等数量使用其他糖尿病治疗药物的患者进行了比较。研究显示，连续服用GLP-1类药物两年后，视神经损伤的风险是其他药物使用者的两倍。